2024年11月1日至3日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派專家組,對泰州市第二人民醫(yī)院檢驗科進行ISO 15189實驗室質(zhì)量和能力認可復(fù)評審。這是檢驗科第三次接受現(xiàn)場評審,也是認可準則換版后的首次評審。經(jīng)過專家們嚴格細致的檢查,檢驗科順利通過本次評審。
本次評審組由河南省洛陽正骨醫(yī)院,河南省骨科醫(yī)院檢驗科李勇軍主任(評審組組長)、重慶市新橋醫(yī)院檢驗科項貴明主任、蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院檢驗科馮萍主任、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗科黃惠芳主任、廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗科房麗麗主任五位專家組成。
11月1日上午,由李勇軍主任主持召開現(xiàn)場評審首次會議,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子成員、相關(guān)職能部門及檢驗科工作人員參加。李主任介紹本次評審的目的、依據(jù)、范圍、基本內(nèi)容和工作要求,明確專家分工及評審流程,宣讀《現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》,強調(diào)評審工作的公正性和客觀性。
泰州市第二人民醫(yī)院院長游繼軍代表醫(yī)院對專家組的到來致以最誠摯的歡迎,他表示,實驗室認可的現(xiàn)場評審,不僅能促進檢驗科質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進、提升醫(yī)院的管理能力和水平,而且在推進檢驗檢查結(jié)果互認工作中也發(fā)揮著平臺和模版的作用。全院上下將同心協(xié)力,積極配合好專家組的評審工作,用心向?qū)<覀儗W(xué)習(xí),以評促建、以評促改。爭取在專家的指導(dǎo)和幫助下,再次提升實驗室的管理能力和水平,為患者及臨床提供更準確、更高效的檢驗服務(wù),助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展,為三甲醫(yī)院的創(chuàng)建貢獻新能量。檢驗科主任王平平匯報了實驗室基本情況、管理體系文件改版及運行情況。
首次會議結(jié)束后,評審組專家在檢驗科工作人員陪同下,現(xiàn)場考察實驗室環(huán)境、布局、設(shè)施、設(shè)備、工作流程、試劑耗材管理等情況。隨后專家分工,分別對管理組、血液體液組、生化信息組、免疫分子組、微生物組進行評審。專家依據(jù)CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應(yīng)用要求》等,通過現(xiàn)場提問、文件審閱、記錄查看、現(xiàn)場試驗、報告單核查、形態(tài)學(xué)和授權(quán)簽字人考核等多種形式對實驗室質(zhì)量管理體系進行全要素評審,并對當日夜班工作進行巡視,核查夜班人員的培訓(xùn)、授權(quán)、能力評估及危急值報告、室內(nèi)質(zhì)量控制、應(yīng)急預(yù)案等情況。
11月2日上午,評審專家走訪我院內(nèi)分泌科、血液風(fēng)濕科、胸外科和普外科等,了解檢驗申請、樣本采集、運送、交接、《標本采集指南》發(fā)放、危急值報告、檢驗結(jié)果應(yīng)用和 POCT 設(shè)備使用等情況,聽取醫(yī)護人員對檢驗科質(zhì)量和技術(shù)能力、服務(wù)滿意度的意見和要求。隨后在醫(yī)護座談會上,專家進一步征詢臨床對檢驗科工作的能力評價和持續(xù)改進的建議。
11月3日召開現(xiàn)場評審末次會議,李勇軍主任代表專家組對評審過程和結(jié)果進行詳細反饋,并宣布泰州市第二人民醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量管理體系、技術(shù)和服務(wù)能力滿足ISO 15189要求,順利通過本次現(xiàn)場評審。此外,專家組也對評審發(fā)現(xiàn)問題給予了持續(xù)改進的建議和要求。檢驗科主任對五位專家的悉心指導(dǎo)表示十分感謝,并表示現(xiàn)場評審的順利通過也離不開醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)職能部門的支持。最后,院長游繼軍代表醫(yī)院對專家們嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、客觀的點評和中肯的建議表示衷心的感謝。要求檢驗科對評審發(fā)現(xiàn)的問題,認真總結(jié)、深刻反思、及時改進,醫(yī)院各部門將給予充分配合和支持。
通過此次現(xiàn)場復(fù)評審,再次驗證了泰州市第二人民醫(yī)院檢驗科始終秉持“準確、安全、優(yōu)質(zhì)、高效”的質(zhì)量方針,堅持“以患者為中心”,不斷提升檢驗質(zhì)量與技術(shù)水平,提高臨床服務(wù)能力,助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的服務(wù)宗旨。